# Ekipman Arızası Dört Tip Fermantasyon Korozyon Önleyici Isıtma Borusu için Acil Durum İmha Standart İşletim Prosedürü (SOP) ## Bölüm 1 Tüm Isıtma Borusu Tipleri için Geçerli Genel Kurallar ### 1.1 Amaç Isıtma borularında sızıntı, kopma, aşırı-sıcaklık alarmı, çapraz kirlenme ve kilitleme arızası için acil durum imha akışını standartlaştırın; Fermantasyon partisinin hurdaya çıkarılması kaybını, ekipmanın aksama süresini ve GMP uyumluluğu risklerini azaltın, sorumluluk sonrası ve tam izlenebilirlik dosyalama gerekliliklerini açıklığa kavuşturun. ### 1.2 Genel Acil Durum Ön Koşulları ve LOTO Güvenlik Kuralları 1. Anormal arızalar/alarm sinyalleri bulunduğunda, operatörün ilk işlemi: ısıtma gücünü kesin, ısıtma döngüsünün giriş ve çıkış izolasyon vanalarını kapatın, herhangi bir inceleme ve bakımdan önce Kilitleme-Etiketleme (LOTO) uygulayın. 2. Kilitleme koruma cihazlarının çıkarılmasını, alarm sinyallerini korumayı veya arızalı ısıtma borularıyla üretime devam etmeyi kesinlikle yasaklayın. 3. Her tankta acil durum malzemeleri bulundurun istasyon: nötrleştirici asit/alkali çözeltisi, mühürlü numune kapları, yumuşak bakım araçları, sızıntı toplama varilleri, tehlikeli atık mühürlü ambalaj poşetleri. 4. Tüm acil durum imha adımları, zaman düğümleri, personel işlemleri ve kayıp istatistikleri, ihmal edilmeden tamamen kaydedilmelidir. ### 1.3 Birleşik Evrensel Acil Durum İmha Akışı Adım 1 Alarm keşfi → Adım 2 Güç kesintisi + LOTO izolasyonu → Adım 3 Laboratuar testi için orta numune tutma → Adım 4 Isıtma döngüsü artık sıvısını belirlenen toplama tankına boşaltın → Adım 5 Arıza konumu ve ön karar → Adım 6 Isıtma tüpü malzemesine göre sınıflandırılmış hedefli imha → Adım 7 Tam boru hattı/tank temizliği ve dezenfeksiyon → Adım 8 Onarım/değiştirme sonrasında statik yeniden test ve deneme çalıştırması doğrulaması → Adım 9 Aşağıdakileri içeren komple arıza arşivi dosyalaması: kayıp istatistikleri ### 1.4 Dereceli Arıza Sınıflandırma Standardı 1. Derece I Kritik Arıza (Üretim derhal durdurulur, kirlenmiş ortamı atın): Tüp kopması, duvar sızıntısı, çapraz florür-kirlenmesi, cam/plastik parçacık kirliliği, geniş alan kaplamasında soyulma pas sızıntısı 2. Derece II Büyük Arıza (Isıtma döngüsünü durdurun, üretim programını ayarlayın, ortam nitelikli testlerden sonra muhafaza edilebilir): Aşırı-sıcaklık kilitleme arızası, sürekli ciddi ölçeklenme, yüzey geniş-aralıklı aşındırma, anormal titreşim 3. Derece III Küçük Arıza (Hemen kapanma yok, planlanan bir sonraki pencerede bakım için işaret): Yerel hafif pas, bireysel yüzeysel kaplama çizikleri, küçük kilitleme sinyali kayması, eskimiş kısmi contalar ## Bölüm 2 Isıtma Borusu Tipine Göre Sınıflandırılmış Acil Durum İmha SOP ### 2.1 316L Paslanmaz Çelik Isıtma Borusu Acil Durum İmha #### 2.1.1 I. Derece Arıza: Delik sızıntısı / kütlesel pas saçan kirletici madde yoluyla kaynak yapın 1. Isıtma gücünü derhal kesin, ısıtma döngüsü giriş/çıkış vanalarını kapatın, LOTO kilitleyin. 2. Ağır metal iyonu ve mikrobiyal kirlenme testi için 3 grup ortam numunesi toplayın. 3. Isıtma tüpü demeti içindeki tüm sıvıyı sızıntı toplama variline boşaltın; pas parçacıkları fermantasyon tankına girerse, hurdaya çıkarmak için tüm tank ortamını boşaltın. 4. Arızalı tüp demetini sökün: küçük korozyon deliği → tam argon arka koruması yeniden-kaynak + yerel asitle pasivasyon; nominal kalınlığın %10'u üzerinde duvar inceltme → boru demetinin doğrudan değiştirilmesi. 5. Kalan pas tortusunu ortadan kaldırmak için tank ve boru hattının CIP tam asit{-temel sirkülasyon temizliğini iki kez tamamlayın. 6. Onarım/değiştirme sonrasında: hidrolik basınç testi + alkali kilitleme simülasyon testi Resmi üretime devam etmeden önce + 3 toplu tam-yük deneme çalıştırması. #### 2.1.2 II. Derece Arıza: Alkali temizleme aşırı-sıcaklık alarmı / şiddetli kireçlenme nedeniyle sürekli güç dalgalanması 1. Isıtma gücünü kesin, CIP alkali dolaşımını durdurun, boru hattı sıcaklığını düşürmek için büyük-akışlı arıtılmış su yıkama işlemini başlatın. 2. Alkali sıcaklık kilitleme sensörünü kalibre edin; kilitleme başarısız olursa sensörü değiştirin ve-60 derecelik güç-kapalı eşiğini yeniden ayarlayın. 3. Ölçeği çözmek için otomatik uzun-döngülü CIP temizlemeyi tetikleyin; Temizlikten sonra güç hala anormalse kireç çözme işlemini iki kez tekrarlayın, bir sonraki kapatma penceresinde çevrimdışı sökme temizliği ayarlayın. 4. Tekrarlanan ölçeklendirme hatalarını önlemek için ekipman bakım planında aylık asit kireç çözme sıklığını ayarlayın. #### 2.1.3 III. Derece Arıza: Yerel yüzey pas noktaları, küçük egzoz tıkanması 1. Pas dağıtım konumunu devriye sayfasına kaydedin, iki-ayda bir duvar kalınlığı denetimi için işaretleyin. 2. Egzoz valfini sökün ve temizleyin, egzozu düzgün hale getirmek için boru hattı tortusunu tarayın. 3. Bir sonraki üç aylık bakım döneminde yerel ek pasivasyon gerçekleştirin. #### 2.1.4 Yasak acil durum işlemleri Temizliğe devam etmek için alkali sıcaklık kilidini çıkarmayın; paslanmış yüzeyleri cilalamak için çelik tel fırçalar kullanmayın; Hava boşluğunun artmasını önlemek için tüp demetlerini 12 dereceden daha az eğimle çalıştırmayın. ### 2.2 Saf Derece 2 Titanyum Isıtma Borusu Acil Durumda İmha Edilmesi #### 2.2.1 Derece I Arıza: Florür iyonu algılama alarmı / tüp yüzeyinde tek tip süt beyazı aşındırma 1. Isıtma ve besleme döngülerini anında kesin, LOTO izolasyonu, flor riski içeren tüm hammadde besleme vanalarını kapatın. 2. Florür niceliksel testi için ortam ve temizleme suyu numuneleri toplayın; florür pozitifse, tüm tank ortamını boşaltın ve atın. 3. kalan florürü tamamen temizlemek için 60 dakika boyunca dolu tank oksijen-zengin su sirkülasyonunu çalıştırın; florür kaynağı boru hattını izole edin ve bağımsız boru hattı dönüşümü gerçekleştirin. 4. Hafif florür aşındırma: çevrimdışı geliştirilmiş oksijen-zengin pasivasyon işlemi; florür korozyonunun neden olduğu tekdüze duvar incelmesi → tüm tüp demetini hurdaya çıkarın ve değiştirin. 5.-çift florürlü kilitleme valflerini ve çevrimiçi flor dedektörünü yeniden kalibre edin, üretimi yeniden başlatmadan önce yanlış besleme kapatma testini simüle edin. #### 2.2.2 II. Derece Arıza: İzolasyon manşonlarından sürekli düşük yüzey potansiyeli / kütlesel pas tortusu düşüyor 1. Isıtma sirkülasyonunu durdurun, TiO₂ pasifleştirme filmini onarmak için 30-dakika çevrimiçi oksijen-zengin su sirkülasyonu başlatın. 2. Tüp demetini sökün, tüm PTFE izolasyon manşonlarını ve contalarını inceleyin; tüm eskimiş, çatlamış ve eksik izolasyon aksesuarlarını değiştirin. 3. Pas tortusunu gidermek için tank tabanını ve boru hattını tekrar tekrar yıkayın, uyumluluğu doğrulamak için fermantasyon sıvısında iyon tespiti yapın. #### 2.2.3 III. Derece Arıza: Küçük yüzey çizikleri, havalandırma ekipmanında hafif anormal gürültü 1. Günlük bakım sırasında metal aletlerin çizilen alanlarla temas etmesinden kaçının; üç aylık olası tarama kontrol listesine çizik konumu işaretlemesi ekleyin. 2. Üretimi durdurmadan havalandırma pompasını ve boru hattı filtresini elden geçirin, planlanan bakım döneminde eskiyen havalandırma aksesuarlarını değiştirin. #### 2.2.4 Yasak acil durum operasyonları Arızadan sonra titanyum boru demetlerini kaldırmak için asla metal askılar kullanmayın; üretim telaşı nedeniyle florür kilidini devre dışı bırakmayın; Zamandan tasarruf etmek için CIP temizliği sırasında havalandırmayı atlamayın. ### 2.3 Kuvars Korozyon Önleyici Isıtma Borusunun Acil Durumda İmha Edilmesi #### 2.3.1 Derece I Arıza: Borunun kırılması, cam parçasının ortama sızması / kazara alkali sıvı akışında donma 1. Acil durum gücü-kapalı ve tam vana izolasyonu, kırık cam parçalarının aşağı yöndeki boru hatlarına akmasını kesinlikle önleyin{105}} Tanktaki tüm ortam boşaltılmalı ve hurdaya çıkarılmalıdır; mikro cam parçacıkları geleneksel steril filtrelerle filtrelenemez, bu da GMP standartlarını karşılayamaz. 3. Alkali kuvars döngüsüne girerse kalan alkali sıvıyı seyreltik asitle nötralize edin, donmayı temizlemek için nötr suyu tekrar tekrar sirküle ettirin. 4. Çatlak/buzlu kuvars tüp demetini tamamen atın; yepyeni-tam bir kalın kauçuk şok emme conta seti ile eşleştirilmiş yeni tüp takın. 5. Yeni tüpün tam ışık geçirgenliğini inceleyin, ısıtma hızı sınırlayıcıyı kalibre edin (0,4 derece/dakikaya eşit veya daha az) ve alkali boru hattı mekanik sert kilidini yeniden test edin. 6. Kurulumdan sonra, 4-saat sürekli düşük{124}}akış sirkülasyon titreşim testini ve termal şok simülasyon testini çalıştırın kullanıma sunulması. #### 2.3.2 II. Derece Arıza: Boru demetinde anormal şiddetli titreşim / geniş-alan yüzeyinde buzlanma 1. Dolaşım pompası frekansını, akış hızını 0,6 m/s'ye eşit veya daha düşük olacak şekilde azaltın, gevşek desteği ve eskiyen sönümleme yastıklarını kontrol etmek için ısıtma döngüsünü kapatın. 2. Arızalı tüm şok emici lastikleri değiştirin; Titreşim kaynağını ortadan kaldırmak için tüm sabit braketleri sıkıca sabitleyin. 3. %30'un üzerinde donma kapsamı için kuvars tüpü doğrudan kazıyın; hafif donma:-uzun süreli seyreltik asit dolaşımı nötralizasyonu, iki haftada bir-sık sık ışık denetimi için işaretleyin. #### 2.3.3 III. Derece Arıza: Küçük yüzey çizikleri, hafif akış gürültüsü 1. Çizik genişlemesini izlemek için iki haftada bir ışık geçirgenliği çatlak taramasını güçlendirin; çalışma sırasında sert boru hattı darbesinden kaçının. 2. Sıvı etkisini azaltmak için bir sonraki vardiyada pompa akış hızını biraz düşürün. #### 2.3.4 Yasak acil durum işlemleri Titreşim arızalarından sonra üretime devam etmek için hızlı ısıtmayı yasaklayın; alkali boru hattı mekanik kilitlemesini atlamayın; Kuvars tüp yüzeyini silmek için sert metal aletler kullanmayın. ### 2.4 PFA Kaplamalı Isıtıcının Acil Durumda İmha Edilmesi #### 2.4.1 Derece I Arıza: Karbon çeliği alt tabakayı açığa çıkaran delici çizikler / geniş alanlı kaplama kabarcığının soyulması 1. Isıtma gücünü kesin ve döngüyü izole edin, plastik mikro parçacık ve demir iyonu tespiti için orta düzey numuneler toplayın.
